为切实加强医疗器械监管,严厉打击违法违规行为,自今年3月起,市食品药品监督管理局开展了为期半年的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。
活动开展以来,市食药监局充分发挥专项整治工作的稽查优势,加大对医院、经营单位和社区诊所、村卫生室等监管对象的检查力度,认真检查了各涉械单位医疗器械产品的购进、储存和使用情况,重点对体外诊断试剂、植入性医疗器械、隐形眼镜及护理液等重点监管的产品进行了认真查询、追溯。对发现的问题,加强跟踪检查和回访,确保问题整改到位,对涉嫌违法违规的产品和行为,及时予以立案查处。
截至5月底,共检查涉械单位40余家,其中责令整改7家,立案2起。通过此次专项整治工作进一步规范了我市涉械单位经营使用医疗器械的行为,保障了公众用械安全。奎少华
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